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首批接受血浆治疗的患者身体状况如何

  • 时间:2020-03-11 18:30
  • 来源:健客网
  • 作者:佚名
  • 字号:

  首批接受血浆治疗的患者现在身体状况怎么样?

  国家卫生健康委医政医管局监察专员郭燕红介绍,现在大量临床研究和临床实践证明新冠肺炎康复者血浆,通过它的特异性抗体中和新冠病毒,所以利用康复者恢复期血浆治疗过程当中,可以说取得了比较好的效果,它的安全性和有效性得到了大家一致公认。

  截止到目前,全国已经采集了544人次的血浆用于245例患者的临床治疗。在患者临床治疗过程中,据对超过48小时共157例患者的监测观察,这157例患者中有91例的临床指标和症状都有一些改善。为加强对血浆治疗的指导和规范,在国家层面成立了国家专家组,国家专家组一方面不断完善治疗和诊疗方案和规范,另一方面加大对这些病例的分析和监测。在省级也成立了省级专家组,省级专家组主要负责全过程的质量控制。

  最近老药新用备受关注,老药新用应该怎么正确开展?

  科技部社会发展科技司司长吴远彬介绍,疫情发生以来,在中国临床试验注册中心注册的临床研究大概有234项,其中药物的临床研究105项,另外还有一些涉及到检测试剂、器械等方面的。在药物研究当中包括中药、化学药物、生物药,这些药物绝大部分都是已经上市的药物,具有一定的安全保障。

  近期国家卫生健康委、科技部、国家药监局几家共同研究制定了《关于规范医疗机构开展新型冠状病毒肺炎药物治疗临床研究的通知》(以下简称《通知》),进一步强调了几个方面:

  一是进一步明确开展研究的条件。开展临床研究的药物应该为已上市药物,并且经过体外实验和动物实验验证有效。研究的机构应该是县级以上新冠肺炎救治定点医院,其中包括方舱医院。对研究的责任人也提出了相应资格要求,应该是副高以上的执业医师,能对可能出现的风险制定预案和管理的措施。

  二是进一步规范研究的程序,开展药品临床研究的医院和负责人要按照医疗机构开展临床研究项目管理的办法要求,进行伦理审查、立项,并按要求备案,开展全过程的质量控制和风险管控。相应的卫生和科技行政管理部门也要及时地收集辖区内医疗机构和科研机构开展和将要开展药物临床研究的信息,及时上报到科研攻关组。科研攻关组将统一协调医疗机构来承接推荐药物的临床研究任务,并统一发布药物临床研究相关信息,强化统筹资源,提高研究的整体效率。

  三是要有序加快应用。科研攻关组将效果较好的药品推荐至联防联控医疗救治组,由医疗救治组研究是否扩大使用范围或者纳入到诊疗方案。下一步将通过规范、科学有序高效的药物临床研究来筛选出更多管用的药物。

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